為助力京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)精準掌握環(huán)氧乙烷滅菌技術,提升企業(yè)無菌產品質量管控水平,切實保障產品的安全性與有效性,現(xiàn)擬定于2024年11月14日-15日舉辦《醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌工藝開發(fā)確認及實施》專題培訓班。
1、培訓時間
2024年11月14-15日(13日下午報道)
2、培訓方式
線下培訓
3、培訓地點
北京日禾行政酒店(生物醫(yī)藥基地地鐵站店)
4、詳細地址
北京市大興區(qū)永旺路1號院11號樓1-5層(金科天宸薈商業(yè)街內)
5、主辦單位
華安恒益(北京)醫(yī)療科技有限公司
河北省榮豐消毒設備有限公司
北京豐臺永定消毒設備廠
6、特邀講師
曾強:曾任TUV SUD北方區(qū)無源部經理14年,作為質量管理體系主任審核員和歐盟授權MDR產品審核員管理北方區(qū)各類CE中請企業(yè)的認證項目,涵蓋所有各種|類,IIa類,IIb類和Ⅲ類器械?,F(xiàn)為北京思合醫(yī)療技術服務事務所負責人。對高風險醫(yī)療器械的國際合規(guī)需求和特點非常了解。多年來,一直從事產品符合性評估和輔導,包括多種滅菌驗證,風險分析,CE技術文檔審評等關鍵性工作。
張立文:全國消毒技委會(TC200)專家委員,曾參與起草YY-0503環(huán)氧乙烷滅菌器標準、環(huán)氧乙烷滅菌參數放行等諸多行業(yè)標準,環(huán)氧乙烷滅菌行業(yè)擁有近20年行業(yè)經驗,現(xiàn)任河北省榮豐消毒設備有限公司技術副總,北京豐臺永定消毒設備廠技術總監(jiān)。
7、培訓安排
8、培訓費用
培訓費用:999元/人(含師資費+兩頓午餐+一頓晚餐+教材費+證書)
收款賬戶:華安恒益(北京)醫(yī)療科技有限公司
開戶銀行:北京農商銀行盧溝橋支行戰(zhàn)校分理處
銀行賬號:2000000351838
轉賬備注:培訓費用
發(fā)票索?。焊犊詈笳垖㈤_票信息發(fā)至張老師13810830565
9、培訓報名
10、培訓聯(lián)系人
13810830565 張老師
18701385416 王老師
13810832759 趙老師